VITAPCR^TM PLATFORM

VitaPCR™ IN SINTESI

VitaPCR™ è un sistema di diagnostica molecolare rapida in regime di point of care basato sulla tecnologia di  RT-PCR (reazione a catena della polimerasi in tempo reale) per la rilevazione molecolare rapida, direttamente da tamponi orofaringei e rinofaringei, del virus SARSCoV-2 e di altri virus respiratori. Questo strumento unisce un’elevata sensibilità alla facilità d'uso, fornendo in soli 20 minuti risultati accurati e precisi e subito utilizzabili, esattamente là dove sono necessari.

PRINCIPIO DEI TEST 

Tutti i test eseguiti sullo strumento VitaPCR™ si basano su una Real Time PCR rapida, con rilevazione di fluorescenza multicolore in quattro canali specifici La preparazione del campione include una soluzione di lisi e di estrazione in un unico passaggio, per consentire un rilascio efficiente e rapido di acidi nucleici. Questa combinazione garantisce livelli di sensibilità paragonabili a quelli dei test PCR di laboratorio ed una velocità di ottenimento dei risultati paragonabile ai test antigenici rapidi. 
 

SOLUZIONE COMODA ED EFFICIENTE  VitaPCR™ può essere installato in pochi minuti, non richiede ulteriori apparecchiature di laboratorio e, grazie al rapido tempo di esecuzione, può processare fino a 3 campioni l'ora, con la possibilità di aggiungere più strumenti operanti in parallelo, quando la produttività richiesta supera la capacità di una singola unità. Utilizzando il software VitaDataLink è possibile collegare fino a 8 unità ad un singolo PC per semplificare la gestione dei dati e collegare il sistema al LIS di riferimento. 

PRINCIPALI VANTAGGI DI VITAPCR™

FACILE 

La preparazione del campione richiede solo 1 minuto: basta introdurre il bastoncino (tampone) nellaprovetta contenente il buffer di raccolta. In pochi secondi il campione è pronto per essere trasferito nella provetta PCR. 

RAPIDO

I risultati sono disponibili in 20 minuti, sia per i campioni positivi che per quelli negativi. 

SENSIBILE 
Basato su Real Time PCR, il test offre una sensibilità molto elevata , consentendo di rilevare pazienti con carica virale da moderata a bassa.

INTUITIVO 

Il software dello strumento interpreta automaticamente i risultati e mostra tutti i dettagli del test, inclusi i grafici delle curve e i valori Ct, tramite la sua interfaccia utente intuitiva. 

VERSATILE 

Lo strumento pesa solo 1,2 kg e ha un ingombro molto ridotto. Può essere collocato ovunque e non richiede l'utilizzo di apparecchiature aggiuntive. I reagenti per i test devono essere conservati a temperatura ambiente.

CONNETTIVITA’

Il pacchetto di connessione VitaDataLink supporta lo standard di messaggistica HL7, consentendo di interfacciare VitaPCR™ a LIS, middleware, EMR e gestore dei dati point of care. 
 

Codici per ordinare i prodotti VitaPCR™ 

DESCRIZIONE CODICE

• 51572 Strumento VitaPCR™
• 52957 Test SARS-CoV-2 Gen2
• 51574 Test SARS-CoV-2 (Gen1) 
• 51573 Test influenza A+B
• 52182 Test influenza/SARS-CoV-2 
• 52253 Test Streptococco A
• 52254 Test influenza/RSV
• 52289 Set di controllo esterno SARS-CoV-2 Gen2
• 51699 Set di controllo esterno SARS-CoV-2 (Gen1)
• 54373 Stampante termica
• 52207 Rack (supporto provette)

BROCHURE DISPONIBILE QUI:

DATI TECNICI DEL VITAPCR™

• Dimensioni 15,5 x 16,5 x 20,5 cm (A*L*P)
• Peso 1,2 kg
• Alimentazione 12V, 5A
• Touchscreen a colori Display LCD tattile capacitivo da 4”
• Canale di fluorescenza FAMTM / VIC® / ROXTM
• Pozzetto per il campione 1
• Ambiente di stoccaggio 15-40°C
• Ambiente di esercizio 10-38°C; 10-80% RH
• Adattatore di alimentazione: INGRESSO: AC 100-240V~2.0A max, 50-60Hz

 USCITA: DC 12V - 5A

Nota: si raccomanda vivamente di utilizzare SOLO l'adattatore fornito da Trentron Biomedical Ltd. o adattatori che soddisfino le suddette specifiche e i requisiti CE (es: EN 60950), per evitare analisi inaccurate o rischi di qualsiasi genere.

Bibliografia

1. Fournier PE et al. Contribution of VitaPCR^TM SARS-CoV-2 to the emergency diagnosis of COVID-19, Journal of Clinical Virology, 2020: 133: 104682, doi.org/10.1016/j-jcv.2020.104682

2. Fenollar F. et al. Evalutation of the Panbio Covid-19 rapid antigen detection test device for the screening of patients with Covid-19. Journal of Clinical Microbiology. 2021, 59(2):e02589-e02620. doi:10.1128/JCM.02589-20

Il test VitaPCR™ SARS-CoV-2 (Gen 1) è un test diagnostico molecolare rapido che utilizza la tecnologia di amplificazione Real-Time PCR (RT-PCR) per la rilevazione qualitativa dell'RNA virale del SARS CoV2 in tamponi rinofaringei (RF) od orofaringei (OF).

•  Il test include un amplicone di RNA endogeno per controllare tutte le fasi del processo, dal campionamento all'amplificazione.

Specifiche del test

• Campione: TAMPONI RF/OF
• Tempo di esecuzione: 20 min
• Conservazione del campione eluito: +2°C/+8°C fino a 10 ore
• Inattivazione virale: sì
• Limite di rilevazione: 90 copie/reazione (3 copie/uL SCB)
• Target 
  1) Regione specifica SARS-CoV-2 situata nel gene N 
  2) Regione conservata SARS-like situata nel gene N
• Controllo: test per la trascrizione genica umana della betaglobina

Il test VitaPCR™ Flu A&B è un test diagnostico molecolare qualitativo rapido che utilizza la tecnologia di amplificazione Real-Time PCR (RT-PCR) per la rilevazione e la differenziazione dell'RNA virale dell'influenza A e dell'influenza B in tamponi nasali e rinofaringei.

Specifiche del test

• Campione: tamponi nasali (NS) o rinofaringei (RF)
• Tempo di esecuzione: 20 min
• Conservazione del campione eluito: +2°C/+8°C fino a 7 giorni
• Target
  1) Influenza A: regione conservata del gene della matrice (gene M) 

     2) Influenza B: regione conservata del gene della proteina non strutturale (gene NS)

• Controllo: controllo interno di RNA sintetico

Il test VitaPCR™ Flu A&B – SARS CoV-2 panel è un test diagnostico molecolare rapido che utilizza la tecnologia di amplificazione Real-Time PCR (RT-PCR) per la rilevazione e la differenziazione di influenza A, influenza B e SARS COV-2 in tamponi rinofaringei.

Specifiche del test

• Campione: tamponi rinofaringei (RF)
• Tempo di esecuzione: 20 min
• Conservazione del campione eluito: +2°C/+8°C fino a 7 giorni
• Target
  1) Influenza A: regione conservata del gene della matrice (gene M) 

     2) Influenza B: regione conservata del gene della proteina non strutturale (gene NS)

     3) SARS COV-2: gene della nucleoproteina (gene N) 

• Controllo: controllo interno di RNA sintetico

Il test VitaPCR™ Flu A&B – RSV panel è un test diagnostico molecolare rapido che utilizza la tecnologia di amplificazione Real-Time PCR (RT-PCR) per la rilevazione e la differenziazione dell'influenza A, dell'influenza B e del virus respiratorio sinciziale in tamponi nasali e rinofaringei.

Specifiche del test

• Campione: tamponi nasali o rinofaringei (RF)
• Tempo di esecuzione: 20 min
• Conservazione del campione eluito: +2°C/+8°C fino a 7 giorni
• Target

       1) Influenza A: regione conservata del gene della matrice (gene M) 

       2) Influenza B: regione conservata del gene della proteina non strutturale (gene NS)

       3) SARS COV-2: gene della nucleoproteina (gene N) 

Controllo: controllo interno di RNA sintetico

Il test VitaPCR™ Strep A è un test diagnostico molecolare rapido che utilizza la tecnologia di amplificazione Real-Time PCR (RT-PCR) per la rilevazione dello Streptococcus pyogenes (streptococco emolitico di gruppo A β, Strep A) in tamponi rinofaringei (RF) o faringei.

Specifiche del test

• Campione: tamponi rinofaringei (RF) o faringei
• Tempo di esecuzione: 20 min
• Conservazione del campione eluito: +2°C/+8°C fino a 14 giorni
• Targets
  1) Streptococco di gruppo A: regione conservata del gene spy1258
• Controllo: controllo interno di RNA sintetico

Il test VitaPCR™ SARS-CoV-2 Gen2 è un test diagnostico molecolare rapido di seconda generazione ad alta sensibilità che utilizza la tecnologia di amplificazione Real-Time PCR (RT-PCR) per la rilevazione qualitativa dell'RNA specifico del SARS-CoV-2 in campioni respiratori raccolti tramite tamponi rinofaringei (RF) od orofaringei (OF).

• I campioni eluiti nel tampone di raccolta dei campioni Gen2 possono essere conservati fino ad una settimana a 4C°.

Specifiche del test

• Campione: TAMPONI RF/OF
• Tempo di esecuzione: 20 min
• Conservazione del campione eluito: +2°C/+8°C fino a 7 giorni
• Inattivazione virale: sì
• Limite di rivelazione: 30 copie/reazione (1 copia/uL SCB)
• Target: 
  1) regione specifica del SARS-CoV-2 situata nel gene N 
  2) regione conservata SARS-like situata nel gene N
• Controllo: controllo interno di RNA sintetico