Comunicazione destinata esclusivamente a professionisti sanitari
Malattia infiammatoria intestinale (IBD): Gliadina deamidata IgG ZENIT RA
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Codice: 41421
Parametro/principio dell’analisi: Rilevazione quantitativa degli anticorpi ai peptidi della gliadina deamidati IgG
Numero di test: 100
Tipo di campione: Siero o plasma (EDTA, Eparina)
Volume del campione: 6 µL
Tempi di incubazione: 10 + 10 minuti
Stabilità della calibrazione: 3 settimane
Stabilità a bordo della cartuccia: 8 settimane
Intervallo di misurazione: 0-200 AU/mL
Risultati (AU/mL)**: Negativo <10 | Positivo ≥ 10
Specificità clinica: 96,2%
Sensibilità clinica: 72,6%
Limite di rilevamento: 6,0 AU/mL
Precisione: Tra le serie % CV ≤ 4,4 | Nella serie % CV ≤ 6,8
Specificità relativa§: 92,0%
Sensibilità relativa§: 97,1%
* I contenuti di questo file sono unicamente a scopo informativo. L’ultima versione aggiornata delle IFU, alle quali è necessario fare sempre riferimento, è l’inserto che accompagna il prodotto, presente nel data disk all’interno del kit.
**Per i dati relativi al kit t-TG IgA Zenit RA fare riferimento ai livelli totali IgA¸**si riferisce a anti-tTG IgA; § rispetto ad un metodo ELISA disponibile in commercio.
Per risultati ottimali si raccomanda l’uso del set Celiac Control Zenit RA (cod. 41452).